توصية بوقف استخدام «أوكتاجام»

أوصت الجهات الأوروبية للرقابة على المستحضرات الدوائية أول من أمس، بوقف ترخيص انتاج عقار أوكتاجام، الذي تنتجه شركة اوكتوفارما والخاص بعلاج خلل البروتينات الخاصة بنقص كفاءة جهاز المناعة. كما أوصت هذه الجهات ايضاً بسحب جميع كميات العقار المطروحة حالياً في الأسواق الأوروبية. وقد تستفيد من هذا الإجراء جهات اخرى تتولى تصنيع هذه النوعية من البروتينات منها شركات باكستر وسي اس ال وجريفولز.

وكانت لجنة المنتجات الطبية المخصصة للاستهلاك البشري التابعة للوكالة الأوروبية للعقاقير قد قامت بمراجعة عقار اوكتاجام، بعد ان اوقفت ألمانيا والسويد تراخيص تسويقه في اعقاب زيادة غير متوقعة في التقارير الخاصة بحدوث حالات انسداد الاوعية الدموية بالجلطات علاوة على اصابات بالسكتة الدماغية والأزمات القلبية وانسداد اوعية الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يتعاطون هذا العقار. وقالت اللجنة إنه يعتقد ان هذه الزيادة مرتبطة بمشكلات تتعلق بعملية تصنيع العقار.

وأوكتاجام محلول يحقن في الوريد ويستخدم لتقوية المناعة لدى المرضى الذين يعانون من مختلف حالات تراجع كفاءة واضطراب وظائف الجهاز المناعي بما في ذلك الاطفال المصابون بالإيدز ومن اجريت لهم عمليات زرع نخاع العظام. وقالت اللجنة «نظراً لأن العقار لن يكون متوافراً في ما بعد توصي الوكالة بأن يتوقف الأطباء عن استخدام اوكتاجام وأن يصفوا لمرضاهم اقرب علاج بديل مناسب».

وقالت شركة جريفولز الإسبانية للمستحضرات الدوائية الأسبوع الماضي، انها ستكون مستعدة لتلبية الاحتياجات المتزايدة للمستشفيات بعد سحب العقار من الأسواق الأوروبية.