الدكتور أمين الأميري : المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية و التراخيص في وزارة الصحة

«الصحة» تعلّق مستحضرات تحوي الـ «روسيغليتازون»

أصدرت وزارة الصحة تعميماً إلى مديري المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والخاصة والأطباء في المراكز والعيادات الصحية والصيدليات الحكومية والخاصة، بتعليق مؤقت لاستخدام المستحضرات الحاوية على مادة «روسيغليتازون»، ويشمل التعميم التوقف عن ترويج وتسويق هذه المستحضرات، بالإضافة إلى التأجيل المؤقت لاستيراد عقار لعلاج «السكري».

وعقد المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة الدكتور أمين الأميري، اجتماعاً، أمس، في ديوان الوزارة في أبوظبي مع المسؤولين في شركة المصنعة لهذه المنتجات والوكيل المحلي لاتخاذ قرار بشأن دواء «أفانديا» الذي يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، ويحتوي على المادة المذكورة.

وأوضح الأميري أن المسؤولين في إدارة الرقابة الدوائية بحثوا جميع الجوانب المتعلقة بهذا العقار فور استلام توصيات المنظمات الدولية، لافتاً إلى أن الوزارة حريصة على متابعة توجيهات المنظمات الدولية المتخصصة ودراسة التقارير المتعلقة بالدواء وتداوله على المستويين المحلي والعالمي.

وقال إنه تم اتخاذ قرار بتعليق المنتج المذكور مؤقتاً، بعد قرار هيئة الأغذية والعقاقير الأميركية، أول من أمس، اذ قررت تحديد استخدام الدواء بشكل كبير بعد ظهور معلومات جديدة تشير إلى وجود مخاطر مرتفعة على القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية لدى مستخدمي الدواء.

وجاء قرار التعليق حفاظاً على المصلحة العامة وصحة المجتمع، وتنفيذاً للتوصيات الصادرة من كل من المنظمة الأوروبية للأدوية البشرية والوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية.

يذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية طالبت بالحد من استخدام المستحضرات الصيدلانية الحاوية على «روسيغليتازون» المستخدمة في علاج داء السكري من النوع الثاني لتسببها في حدوث آثار خطرة على عمل عضلة القلب بما فيها النوبات القلبية والسكتة القلبية. وحددت إدارة الغذاء والدواء الأميركية الاستخدام المشروط لهذه المستحضرات وفق برنامج خاص للمراقبة والسيطرة على المخاطر الناتجة عن استخدام هذه المستحضرات.

وأوصت وزارة الصحة ممارسي الرعاية الصحية باتخاذ إجراءات عدة لضمان عدم وصول هذه المستحضرات للمرضى منها عدم وصف المستحضرات الحاوية على المادة المذكورة للمرضى الجدد، ووصف البدائل المناسبة التي تؤخذ عن طريق الفم.

كما أوصت الوزارة بمتابعة المرضى الذين يستخدمون هذه المستحضرات حالياً وإحلال استخدامها تدريجياً عن طريق وصف بدائل مناسبة، والأخذ بعين الاعتبار التنبيهات الجديدة الصادرة من وزارة الصحة بهذا الخصوص، وإبلاغ إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في حال حدوث أي مضاعفات من استخدام الدواء.

 

الأكثر مشاركة