تعديلات على لائحة التسجيل الدوائي في دول الخليج

 

قال المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة الدكتور أمين الأميري، ان الجهات الصحية في دول الخليج أنهت تحديث وإجراء تعديلات على اللائحة المركزية للتسجيل الدوائي التي تضع شروطاً ومواصفات ومتطلبات موحدة للتسجيل الدوائي. وأشار الى أن اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي ناقشت في اجتماع اللجنة الخمسين في دبي أخيراً إعادة تسجيل 17 مستحضراً جديداً واستكمال تسجيل 75 مستحضراً، إضافة إلى النسخ النهائية من اللائحة المركزية للتسجيل المركزي، ودراسة الثباتية والتكافؤ الحيوي للأدوية.

وأوضح الأميري ان الاجتماع بحث موضوع تسجيل 21 شركة جديدة في المنطقة، واستعرض تقارير زيارة ثماني شركات للأدوية، وكذلك تسجيل 16 مستحضراً، منوها بأن اللجنة وافقت على تسجيل شركة واحدة و27 منتجاً صيدلانياً استوفت متطلبات التسجيل والوثائق المطلوبة.

وأكد أن التعاون قائم ومستمر بين دول التعاون في ما يخص الملاحظات عن جودة وأمن أي منتج دوائي، مشيراً إلى أنه تم رفض تسجيل 48 مستحضراً لعدم استيفاء المتطلبات التي يستوجبها التسجيل.

تويتر