في حال الموافقة على العقار ستكون الأولى على دواء لعلاج «كوفيد-19» في أوروبا. إي.بي.إيه

«جلعاد» الأميركية تتقدّم بطلب للموافقة على استخدام «ريمديسفير» في أوروبا

تقدّمت شركة الأدوية الأميركية «جلعاد ساينسز» رسمياً، بطلب للحصول على «ترخيص تسويق مشروط» لعقار «ريمديسفير» كعلاج مضاد لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) في السوق الأوروبية، وذلك حسبما أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (إيما) أول من أمس، في أمستردام.

وقالت الوكالة في بيان: «يتم تقييم فوائد ومخاطر (ريمديسفير) في إطار جدول زمني مخفض، ويمكن إصدار رأي في غضون أسابيع، اعتماداً على قوة البيانات المقدمة، وما إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من المعلومات لدعم التقييم». وحال الموافقة على ذلك ستكون هذه هي الموافقة الأولى على دواء لعلاج «كوفيد-19» في أوروبا.

يأتي ذلك، في وقت أوضحت دراسة نشرت في مجلة «نيتشر» الطبية، أمس، أن عقار «ريمديسفير» منع تطوّر المرض في الرئة في القردة المصابة بفيروس كورونا المستجد.

وكانت السلطات المعنية أجازت استخدام «ريمديسفير» بصفة استثنائية في مرضى الحالات الحرجة في الولايات المتحدة والهند وكوريا الجنوبية. كما تستخدمه بعض الدول الأوروبية ضمن برامج الحالات الإنسانية.

ولاتزال تجارب الدواء جارية على البشر، وقد أظهرت البيانات الأولية أن الدواء ساعد المرضى على الشفاء من المرض أسرع من غيرهم.

وقال الباحثون في الدراسة، إن قردة المكاك التي تلقت الدواء لم تظهر أي بوادر على إصابتها بمرض تنفسي، وقل فيها ما يلحق بالرئتين من أذى.

 

الأكثر مشاركة